حرکت با صفحه لمسی در اتاق های ثبات,صنعت داروسازی در اتاق ثبات راه می رود,راه رفتن به اتاق تست سفارشی
,
Pharmaceutical Industry Walk In Stability Chamber
,
Walk In Test Chamber Customized
توضیحات محصول
اتاق های پایداری سفارشی برای صنعت داروسازی
توضیحات محصول:
اتاق هاي ثباتي سفارشي ما براي بررسي سختگيري داروسازي ساخته شده اندمحیط های کنترل شده برای ارزیابی ثبات بلند مدت، مدت نگهداری و عملکرد محصولات دارویی، مواد فعال دارویی (API) و دستگاه های پزشکی.و اثربخشی محصولات خود را با راه حل های تست ثبات متناسب ما.
ویژگی های کلیدی:
سفارشی سازی سفارشی:
طراحی شده برای برآورده کردن پروتکل های آزمایش دارویی خاص و الزامات قانونی.
ابعاد داخلی قابل تنظیم، محدوده دما، محدوده رطوبت و شرایط روشنایی.
ظرفیت آزمایش در مقیاس بزرگ:
برای آزمایش کارآمد، مقدار زیادی از محصولات یا کل پالت ها را در بر می گیرد.
امکان بارگیری، بارگیری و دسترسی آسان برای پرسنل آزمایش را فراهم می کند.
کنترل دقیق محیط زیست:
سیستم های کنترل دمای پیشرفته و رطوبت برای شرایط ثابت و یکنواخت آزمایش.
توانایی شبیه سازی شرایط ذخیره سازی ICH و مطالعات پیری تسریع شده.
کنترل نورپردازی اختیاری برای آزمایش fotostability.
نظارت در زمان واقعی و ثبت اطلاعات:
حسگرهای یکپارچه و دقیق و سیستم های جمع آوری داده برای نظارت و ثبت مداوم پارامترهای حیاتی.
تجزیه و تحلیل و گزارش داده های جامع برای انطباق و ارزیابی محصول.
توانایی ادغام با سیستم های مدیریت داده های موجود
انطباق و تأیید:
طراحی شده برای برآورده کردن یا فراتر رفتن از استانداردهای مربوطه صنعت و الزامات قانونی، از جمله دستورالعمل های ICH و GMP.
خدمات معتبر سازی و صلاحیت کامل در دسترس است.
سیستم های هشدار و ایمنی قوی.
3پارامترهای خاص
مدل
WIV-6
WIC-11
WIC-15
WIC-48
WIC-66
WIC-1000
ابعاد داخلی ((W x D x H) mm
200 × 220 × 150
250 × 220 × 200
۳۵۰ × ۲۲۰ × ۲۰۰
500 × 240 × 400
500 × 240 × 400
100 × 100 × 100
ابعاد بیرونی ((W x D x H) mm
280 × 260 × 180
۳۵۰ × ۲۶۰ × ۲۳۰
455 x 260 x 230
۶۱۰ × ۲۸۰ × ۴۳۰
۶۸۰ × ۲۸۰ × ۵۳۰
155 x 190 x 160
مواد داخلی
#304 فولاد ضد زنگ
مواد خارجی
پودر پوشانده شده با #304 فولاد ضد زنگ
محدوده دما
+ 150°C ~ - 70 °C
محدوده رطوبت
20٪ ~ 98٪ R.H
دمای رزولوشن °C
0.01
رزولوشن رطوبت % R.H.
0.1
ثبات دمایی در درجه °C
±0.5
ثبات رطوبت % R.H.
±2
زمان گرم کردن
30دقيقه
زمان خنک شدن
-40°C/50 دقیقه، -20°C/30 دقیقه
سیستم گردش هوا
سیستم کنوکشن مکانیکی
سیستم خنک کننده
فانتونیست سیروکو
سیستم گرمایش
SUS316 فولاد ضد زنگ بخاری کارآمد
سیستم مرطوب کننده
ژنراتور بخار
تامین آب مرطوب کننده
مخزن، دریچه سولینوئید سنسور-کنترلر، سیستم بازیافت-بازیافت
کنترل کننده
پنل لمسی
الزامات برق
لطفا با ما در مورد الزامات مدل های خاص تماس بگیرید
دستگاه ایمنی
حفاظت از بار سیستم مدار، حفاظت از بار کمپرسور، حفاظت از بار سیستم کنترل، حفاظت از بار مرطوب کننده، حفاظت از بار بیش از حد، چراغ هشدار خطا
زمینه های کاربرد و داستان های موفقیت آمیز
آزمایش ثبات دارو
یک شرکت داروسازی از اتاق محیط زیست سفارشی استفاده کرد تا یک فرمول آنتی بیوتیک جدید را آزمایش کند. آزمایشات نشان داد که دارو نسبت به رطوبت بالا حساس است.که می تواند منجر به کاهش قابل توجهی در قدرت شود.با تنظیم بسته بندی برای شامل کردن یک خشک کننده و بهینه سازی شرایط ذخیره سازی، آنها قادر به حفظ اثربخشی دارو برای یک دوره طولانی تر بودند.اطمینان از اثربخشی آن در درمان عفونت ها.
یک موسسه تحقیق و توسعه در زمینه داروسازی از این اتاق برای مطالعه اثرات طولانی مدت دمای هوا و رطوبت بر داروی جدید سرطان استفاده کرد.داده های به دست آمده به آنها کمک کرد تا یک فرمولاسیون پایدارتر را توسعه دهند که می تواند در طیف گسترده ای از شرایط زیست محیطی مقاومت کند، بهبود عمر دارویی و دسترسی بیشتری به آن برای بیماران در مناطق مختلف.
مطالعات ذخیره سازی و حمل و نقل واکسن
یک سازنده واکسن از اتاق آزمایش برای ارزیابی ثبات یک واکسن جدید کووید-19 در طول حمل و نقل استفاده کرد.آزمایشات چرخه دمای و رطوبت مشکلات احتمالی را با مهر و موم های شیشۀ واکسن شناسایی کرد.با بهبود طراحی مهر و بسته بندی، آنها قادر به تضمین تحویل ایمن و موثر واکسن به نقاط مختلف جهان بودند.
یک سازمان تحقیقاتی که روی توسعه واکسن تمرکز داشت، از اتاق محیط زیست پیاده روی سفارشی برای مطالعه تاثیر گردش های دمایی بر فرمول های مختلف واکسن استفاده کرد.این نتایج منجر به توسعه فرمول های جدید واکسن مقاوم در برابر دمای بالا و بهبود استراتژی های مدیریت زنجیره سرد شد.، کاهش خطر هدر رفتن واکسن.
آزمایشات محیطی دستگاه پزشکی
یک شرکت سازنده دستگاه های پزشکی از این اتاق برای آزمایش دوام یک پمپ جدید انسولین در شرایط مختلف دمایی و رطوبتی استفاده کرد.آزمایشات نشان داد که الکترونیک پمپ حساس به رطوبت بالابا بهبود ضد آب دستگاه و استفاده از اجزای مقاوم در برابر رطوبت بیشتر، آنها توانستند قابلیت اطمینان و ایمنی پمپ را برای بیماران افزایش دهند.
یک تیم تحقیق و توسعه در صنعت دستگاه های پزشکی از این اتاق برای مطالعه اثرات دمای هوا و رطوبت بر دقت یک گلوکزمتر جدید خون استفاده کردند.داده های به دست آمده منجر به توسعه یک الگوریتم کالیبراسیون شد که تغییرات محیطی را جبران می کند، اطمینان از خواندن دقیق در شرایط مختلف محیط زیست.
مزایا:
کیفیت محصول، ایمنی و اثربخشی را تضمین می کند.
مطابق با الزامات قانونی و استانداردهای صنعت است.
فرآیند توسعه محصول و اعتباربخشی را تسریع می کند
خطر خراب شدن محصول و بازگشت را کاهش می دهد.
داده های دقیق و قابل اطمینان از آزمایش را ارائه می دهد.
چرا ما را انتخاب کنید:
ما متخصص در ارائه راه حل های کیفیت بالا و سفارشی برای آزمایش ثبات برای صنعت داروسازی هستیم. اتاق های پیاده روی ما با بالاترین استانداردها طراحی و تولید می شوند،اطمینان از نتایج آزمایش قابل اعتماد و دقیقما پشتیبانی جامع از جمله طراحی، نصب، تأیید و نگهداری مداوم را ارائه می دهیم.
امروز با تیم متخصص ما تماس بگیرید تا نیازهای خاص آزمایش ثبات دارویی خود را مورد بحث قرار دهید و کشف کنید که چگونه اتاق های پیاده روی سفارشی ما می توانند فرآیندهای آزمایش شما را بهینه کنند.