آزمایش دستگاه پزشکی اتاق آب و هوایی قابل برنامه ریزی است که با استانداردهای ASTM مطابقت دارد

1نام محصول و هدف

2ویژگی های محصول

• ساختار اتاق محکم و عایق
  • اتاق با یک پوسته بیرونی مقاوم در برابر خوردگی ساخته شده است که معمولا از فولاد ضد زنگ ساخته شده است.فضای داخلی با مواد عایق بندی با کیفیت بالا پوشانده شده است که انتقال گرما را به حداقل می رساند و گرما و رطوبت را به طور دقیق حفظ می کنددرب مجهز به یک مکانیسم مهر و موم قابل اعتماد و یک پنجره مشاهده است، اجازه می دهد تا اپراتورها روند آزمایش را بدون اختلال در محیط داخلی کنترل کنند.طراحی کلی بهینه شده است برای تحمل سختی های عملیات مداوم و فراهم کردن یک محیط تست پایدار.
• سیستم کنترل دمای دقیق و رطوبت
  • در قلب اتاق یک سیستم کنترل پیچیده قرار دارد. این سیستم می تواند طیف گسترده ای از دما را به دست آورد، به طور معمول از -20 ° C تا + 60 ° C، با دقت ± 0.3 ° C.محدوده کنترل رطوبت از 10٪ تا 95٪ رطوبت نسبی گسترش می یابد، با دقت ± 2٪ RH. این سیستم از واحدهای خنک کننده با کارایی بالا، بخاری های الکتریکی، مرطوب کننده ها و مرطوب کننده ها استفاده می کند، که همه توسط یک کنترل کننده PID دقیق هماهنگ می شوند.سنسورهای متعدد دمای و رطوبت به صورت استراتژیک در سراسر اتاق قرار دارند تا بازخورد در زمان واقعی را ارائه دهند، اجازه می دهد تا سیستم کنترل تنظیمات فوری و دقیق را برای حفظ شرایط محیط مورد نظر انجام دهد.
• حالت های تست قابل برنامه ریزی
  • این اتاق مجهز به یک پنل کنترل بسیار قابل برنامه ریزی است. این اجازه می دهد تا اپراتورها به راحتی ترتیب و اجرای طیف وسیعی از دنباله های آزمایش مطابق با الزامات ASTM.این شامل چرخه ی دمایی است، در صورتی که دستگاه های پزشکی در معرض دمای بالا و پایین متناوب قرار می گیرند؛ چرخه رطوبت، برای ارزیابی تأثیر رطوبت بر عملکرد دستگاه؛ و ترکیبی از هر دو،شبیه سازی سناریوهای دنیای واقعی مانند شرایط ذخیره سازی و حمل و نقلماهیت قابل برنامه ریزی اتاق، آزمایش دقیق و قابل تکرار را تضمین می کند و به تولید کنندگان امکان می دهد داده های قابل اعتماد را برای بهبود محصول و انطباق به آن بدست آورند.
• پنل کنترل بصری و رابط جمع آوری داده
  • تجهیزات با یک پنل کنترل بدیهی مجهز شده است که کار و تنظیم پارامترها را ساده می کند. اپراتورها می توانند بدون تلاش دمای، رطوبت، مدت زمان آزمایش،و سایر پارامترها با استفاده از یک رابط کاربر پسندپانل کنترل همچنین نمایش در زمان واقعی از شرایط محیطی فعلی، و همچنین هر گونه آژیر یا هشدار فراهم می کند..در آن تمام داده های مربوط به آزمایش، از جمله تاریخچه دمای و رطوبت، نرخ تغییر پارامترهای محیطی و هرگونه تغییر قابل مشاهده در نمونه های دستگاه پزشکی ثبت می شود.داده ها را می توان در یک حافظه داخلی ذخیره کرد یا برای تجزیه و تحلیل بیشتر به دستگاه های ذخیره سازی خارجی صادر کرداین سیستم همچنین می تواند گزارش های آزمایش دقیق را در فرمت های مختلف تولید کند، که اسناد و اشتراک گذاری نتایج را آسان می کند.
• ویژگی های ایمنی و آلارم
  • برای اطمینان از ایمنی اپراتورها و یکپارچگی فرآیند آزمایش، این اتاق مجهز به طیف وسیعی از ویژگی های ایمنی است.دکمه های توقف اضطراری، و آژیرها برای نوسانات دمای غیرطبیعی، سطوح رطوبت یا خرابی تجهیزات.و محیط اطراف، که باعث آرامش ذهن در طول آزمایش می شود.

3پارامترهای خاص

• محدوده دما و دقت
  • با طیف دمایی از -20°C تا +60°C و دقت ±0.3°C، این اتاق می تواند دستگاه های پزشکی را در طیف گسترده ای از دما قرار دهد.این امر برای آزمایش دستگاه هایی که ممکن است در شرایط زنجیره سرد نگهداری شوند یا در طول حمل و نقل یا استفاده در معرض دمای بالاتر قرار گیرند، بسیار مهم است.کنترل دقیق دما تضمین می کند که شرایط آزمایش به طور دقیق حفظ می شود و نتایج قابل اعتماد و قابل تکرار را فراهم می کند.
• محدوده رطوبت و دقت
  • محدوده رطوبت 10٪ تا 95٪ RH، با دقت ± 2٪ RH، امکان ارزیابی جامع اثر رطوبت بر دستگاه های پزشکی را فراهم می کند.توانایی کنترل دقیق سطح رطوبت برای درک چگونگی استفاده از دستگاه هایی مانند تجهیزات پزشکی الکترونیکی ضروری است.، ایمپلنت ها و ابزار جراحی به محیط های رطوبتی متفاوت پاسخ می دهند.
• حجم آزمایش و ظرفیت بار مفید
  • این اتاق یک حجم آزمایش قابل تنظیم را ارائه می دهد که به طور معمول بسته به مدل خاص از 100 تا 500 لیتر می باشد. ظرفیت بار مفید می تواند مقدار قابل توجهی از نمونه های دستگاه پزشکی را اداره کند.با ظرفیت حداکثر تا 200 کیلوگرماین امکان را برای آزمایش کارآمد دستگاه های متعدد یا تجهیزات پزشکی بزرگتر فراهم می کند.
• فرکانس و وضوح نمونه گیری داده ها
  • سیستم جمع آوری داده ها نمونه گیری داده ها را در فرکانس تا 200 هرتز انجام می دهد و تغییرات درجه حرارت و رطوبت را به صورت بسیار دقیق ثبت می کند.و داده های رطوبت صفر است..1٪ RH. این داده های با وضوح بالا برای شناسایی حتی کوچکترین روند و نقاط شکست بالقوه بسیار ارزشمند است و اجازه می دهد تا ارزیابی دقیق تری از عملکرد دستگاه پزشکی انجام شود.

4عملکرد محصول

• شبیه سازی دقیق شرایط زیست محیطی
  • عملکرد اصلی این اتاق این است که یک شبیه سازی دقیق و قابل اعتماد از شرایط دمای و رطوبت را فراهم کند.به تولید کنندگان و محققان اجازه می دهد عملکرد و دوام آنها را ارزیابی کننداین امر برای تضمین کیفیت و ایمنی دستگاه های پزشکی بسیار مهم است، زیرا هر گونه تخریب یا خرابی در طول استفاده می تواند پیامدهای جدی برای سلامت بیمار داشته باشد.
• بهینه سازی طراحی محصول و کنترل کیفیت
  • از طریق یک سری آزمایشات بر روی نمونه های اولیه دستگاه های پزشکی مختلف، داده های بدست آمده از اتاق می تواند برای بهینه سازی طرح های محصول استفاده شود.مهندسان می توانند رفتار مواد و اجزای مختلف را تحت فشار های مختلف دمای و رطوبت تجزیه و تحلیل کنند و تغییرات را برای افزایش عملکرد کلی و یکپارچگی انجام دهنداین اتاق همچنین به عنوان یک ابزار حیاتی برای کنترل کیفیت عمل می کند، اطمینان حاصل می کند که هر دسته از دستگاه های پزشکی با استانداردهای مقاومت زیست محیطی مورد نیاز مطابقت دارد.در تولید دستگاه های کاشت قابل، آزمایش در اتاق می تواند به اطمینان از ثبات و سازگاری زیستی دستگاه در شرایط مختلف ذخیره سازی و حمل کمک کند.
• حمایت از تحقیق و توسعه
  • در زمینه تحقیق و توسعه دستگاه های پزشکی، اتاق برنامه نویسی آب و هوا سفارشی بینش ارزشمندی را ارائه می دهد.محققان می توانند از آن برای مطالعه خواص اساسی مواد دستگاه های پزشکی و تعامل آنها با عوامل مختلف محیطی استفاده کنندآنها می توانند فرمولاسیون ها و طرح های جدیدی را که در برابر دمای شدید و رطوبت مقاوم تر هستند، کشف کنند.دانشمندان مواد می توانند عملکرد پوشش های جدید یا مواد مقاوم در برابر استریل در شرایط مختلف محیطی را آزمایش کنند.، استفاده از اتاق برای ارزیابی اثربخشی آنها و راه را برای پیشرفت در فن آوری پزشکی.
• آزمایش و گواهینامه انطباق
  • این تجهیزات برای انجام آزمایشات انطباق ضروری است تا با مقررات صنعت و استانداردهای بین المللی مطابقت داشته باشد.صنعت دستگاه های پزشکی الزامات سختگیرانه ای در مورد ثبات و یکپارچگی محصولات در شرایط مختلف محیط زیست دارد، و اتاق می تواند برای انجام آزمایشات مطابق با استانداردهای ASTM استفاده شود. نتایج آزمایش پس از آن می تواند برای به دست آوردن گواهینامه های محصول و اطمینان از پذیرش بازار استفاده شود.

5تولید و تضمین کیفیت

• فرآیند تولیدی دقیق
  • اتاق آب و هوایی سفارشی قابل برنامه ریزی برای آزمایش دستگاه های پزشکی تحت روش های کنترل کیفیت دقیق تولید می شود.از پوسته بیرونی و مواد عایق به واحدهای کنترل دمای و رطوبت، و ویژگی های ایمنی، از تامین کنندگان قابل اعتماد تهیه می شود و تحت بازرسی و آزمایش دقیق قرار می گیرد.فرآیند مونتاژ توسط تکنسین های بسیار آموزش دیده در یک محیط تمیز و کنترل شده انجام می شوداتاق در مراحل متعدد در طول تولید برای اطمینان از دقت و عملکرد آن کالیبراسیون و تأیید می شود.
• صدور گواهینامه و اعتباربخشی کیفیت
  اتاق ما گواهينامه هاي با کيفيت لازم رو به دست آورده و توسط آزمايشگاه هاي آزمايش دستگاه هاي پزشکي مستقل تاييد شدهکه با استانداردهای ASTM و سایر استانداردهای بین المللی و ملی برای آزمایش محیط زیست دستگاه های پزشکی مطابقت دارد. We also continuously update and improve our product based on the latest technological advancements and customer feedback from the medical device industry to ensure its long-term performance and compliance.

6زمینه های کاربرد و داستان های موفقیت

• آزمایش دستگاه های کاشت شده
  • یک سازنده دستگاه پزشکی از این اتاق برای آزمایش یک نوع جدید ایمپلنت قلبی استفاده کرد. ایمپلنت تحت چرخه درجه حرارت و رطوبت مطابق با استانداردهای ASTM قرار گرفت.آزمایش نشان داد که بسته بندی دستگاه برای محافظت از آن در برابر رطوبت در دمای بالاتر کافی نیستبا تغییر مواد بسته بندی و اضافه کردن یک خشک کن، تولید کننده قادر به افزایش ثبات و عمر شیلف ایمپلنت بود.اطمینان از ایمنی و اثربخشی آن هنگام کاشت در بیماران.
• ارزیابی تجهیزات تشخیصی
  • یک موسسه تحقیقاتی یک دستگاه تصویربرداری تشخیصی جدید را در اتاق آزمایش کرد. دستگاه در معرض شرایط مختلف دمای و رطوبت قرار گرفت تا دقت و قابلیت اطمینان آن را ارزیابی کند.نتایج نشان داد که کالیبراسیون دستگاه تحت تاثیر سطوح رطوبت بالا قرار گرفته است.بر اساس این یافته ها، محققان یک الگوریتم جبران کالیبراسیون را توسعه دادند که عملکرد دستگاه را بهبود می بخشد و نتایج تشخیصی دقیق را تضمین می کند.
• آزمایش دوام ابزار جراحی
  • يک سازنده ابزار جراحي يک خط جديد از ابزار جراحي را در اتاق آزمایش کرد. ابزارها تحت ترکیب دما، رطوبتو ارتعاش (نمونه گیری دستکاری در طول جراحی) برای ارزیابی دوام آنهاآزمایشات یک ضعف در مواد گیرنده ی دستگیره را شناسایی کرد که در شرایط محیطی خاص دچار خراب شدن می شود.تولید کننده قادر به افزایش طول عمر و عملکرد ابزار در اتاق عمل بود.

7خدمات و پشتیبانی

• مشاوره فنی قبل از فروش
  تیم ما از کارشناسان آزمایش دستگاه های پزشکی مشاوره های فنی عمیق را ارائه می دهد تا به مشتریان کمک کند توانایی ها و مناسب بودن اتاق را برای نیازهای خاص آزمایش خود درک کنند.ما تظاهرات و آموزش ارائه می دهیم، برای صنعت دستگاه های پزشکی طراحی شده است تا مشتریان را با عملکرد و عملکرد اتاق قبل از خرید آشنا کند.ما همچنین در انتخاب پارامترهای آزمایش مناسب و لوازم جانبی بر اساس دستگاه های پزشکی مورد آزمایش کمک می کنیم.
• خدمات پس از فروش و نگهداری
  ما خدمات کامل پس از فروش را ارائه می دهیم، از جمله نصب و راه اندازی در محل. تکنسین های ما برای تعمیرات منظم، کالیبراسیون و تعمیرات اضطراری در دسترس هستند.ما قطعات تدارکاتی و ارتقا را فراهم می کنیم تا اتاق را در حداکثر عملکرد نگه داریمما همچنین قراردادهای خدماتی را ارائه می دهیم که شامل تعمیرات پیشگیرانه و پشتیبانی فنی اولویت هستند.اطمینان از قابلیت اطمینان طولانی مدت و در دسترس بودن تست کننده برای آزمایش درجه حرارت و رطوبت دستگاه پزشکی.
• آموزش و پشتیبانی فنی
  ما برنامه های آموزشی برای کاربران جدید انجام می دهیم تا اطمینان حاصل کنیم که آنها می توانند به طور موثر اتاق آب و هوایی سفارشی قابل برنامه ریزی و تفسیر نتایج آزمایش را کار کنند.تیم پشتیبانی فنی ما برای پاسخ به سوالات 24/7 در دسترس است، کمک به رفع مشکل و ارائه راهنمایی در مورد بهینه سازی روش آزمایش و انطباق با ASTM و سایر استانداردهای آزمایش محیط زیست دستگاه های پزشکی.ما همچنین به روزرسانی نرم افزار و پشتیبانی از سیستم های جمع آوری و تجزیه و تحلیل داده ها را ارائه می دهیم، به مشتریان امکان می دهد تا از آخرین ویژگی ها و فن آوری های آزمایش بهره مند شوند.