جزئیات محصولات

خونه محصولات

اتاق های ثبات رطوبت و درجه حرارت برای زمینه های بیوتکنولوژی داروسازی

نام تجاری:	PRECISION
شماره مدل:	TSC-25
مقدار تولیدی:	1
قیمت:	$6000
شرایط پرداخت:	T/T
توانایی عرضه:	100 در ماه

اطلاعات دقیق

توضیحات محصول

اطلاعات دقیق

محل منبع:

چین

گواهی:

ISO

پشتیبانی سفارشی:

OEM ODM

محدوده دما:

+150~-70℃

مواد داخلی:

304 فولاد ضد زنگ

مواد خارجی:

فولاد ضد زنگ #304 روکش پودری

یکنواختی دما ℃:

0.01

یکنواختی رطوبت % RH:

0.1

پایداری دما ℃:

0.3 ±

جزئیات بسته بندی:

بسته بندی استاندارد صادراتی

قابلیت ارائه:

100 در ماه

برجسته کردن:

اتاق ثبات محیطی داروسازی,اتاق های ثبات رطوبت و دمای داروسازی,اتاق ثبات زیست محیطی

Pharmaceutical Humidity And Temperature Stability Chambers

Biotechnology Environmental Stability Chamber

توضیحات محصول

اتاق ثبات زیست محیطی: تضمین کیفیت در زمینه های داروسازی و بیوتکنولوژی

1مقدمه

در زمینه های داروسازی و بیوتکنولوژی،ثبات محصولات برای سلامت و ایمنی زندگی مصرف کنندگان بسیار مهم است و همچنین پایه و اساس شرکت ها برای گرفتن پای در بازار است.کیفیت داروها و محصولات بیولوژیکی به عوامل محیطی مانند دمای هوا، رطوبت و نور بسیار آسیب پذیر است.کنترل کیفیت در طول فرآیند تولید، و سپس به انبار و حمل و نقل محصولات نهایی، کنترل دقیق شرایط زیست محیطی در هر مرحله مورد نیاز است.به عنوان یک دستگاه حرفه ای، می تواند با دقت بسیاری از شرایط محیطی پیچیده را شبیه سازی کند، شرکت های داروسازی، شرکت های بیوتکنولوژی،و موسسات تحقیقاتی با ابزاری موثر برای ارزیابی جامع ثبات محصولاتاین تضمین کیفیت و اثربخشی داروها و محصولات بیولوژیکی در طول کل چرخه زندگی آنها است.

2ویژگی های کلیدی

2.1 قابلیت شبیه سازی دقیق محیط زیست

کنترل درجه حرارت: اتاق آزمایش می تواند تنظیم درجه حرارت گسترده ای را از - 20 درجه سانتیگراد تا 60 درجه سانتیگراد برای پاسخگویی به نیازهای آزمایش داروهای مختلف و محصولات بیولوژیکی به دست آورد.برخی از داروهای بیولوژیکی باید در محیط با دمای پایین نگهداری شوند.با شبیه سازی شرایط حمل و نقل زنجیره سرد و ذخیره سازی، ثبات و تغییرات فعالیت آنها در دمای پایین می تواند آزمایش شود.برای داروهایی که نیاز به آزمایش ثبات در دمای طبیعی یا بالا دارند، اتاق آزمایش می تواند یک محیط دمایی دقیق با دقت کنترل دمای تا ± 0.3 °C را فراهم کند و دقت و قابلیت اطمینان نتایج آزمایش را تضمین کند.

تنظیم رطوبت: محدوده رطوبت را می توان با دقت بین 10٪ RH و 95٪ RH تنظیم کرد. محیط های رطوبت بالا ممکن است باعث شود داروها رطوبت و قالب را جذب کنند.تاثیر بر خواص فیزیکی و ثبات شیمیایی داروهابا شبیه سازی دقیق شرایط رطوبت مختلف، داروها را می توان در محیط های رطوبت پایین به کاهش رطوبت در برخی از داروها منجر کرد که منجر به تغییرات در محتوای یا آسیب به شکل دوز می شود.عملکرد ضد رطوبت داروها و عملکرد مانع مواد بسته بندی می تواند آزمایش شودبه عنوان مثال، آزمایش زمان تجزیه کپسول ها در محیط رطوبت بالا و اثر محافظ مواد بسته بندی بر داروها در شرایط رطوبت مختلف.

شبیه سازی نور: مجهز به یک سیستم روشنایی حرفه ای، می تواند انواع مختلفی از شرایط نور را شبیه سازی کند، مانند نور طبیعی خورشید و نور داخلی.شدت نور و زمان روشنایی را می توان با توجه به الزامات آزمایش تنظیم کردبسیاری از داروها به نور حساس هستند، مانند برخی از آنتی بیوتیک ها و داروهای مبتنی بر ویتامین.ممکن است واکنش های تخریب را تجربه کنند.، که بر کیفیت و اثر داروها تاثیر می گذارد. از طریق آزمایش شبیه سازی نور می توان ثبات داروها را در شرایط مختلف نور ارزیابی کرد.ارائه مبنایی برای طراحی بسته بندی و شرایط ذخیره سازی داروها.

2.2 روش های آزمایش سفارشی

برنامه های آزمایش شخصی: کاربران می توانند روش های آزمایش منحصر به فرد را با توجه به ویژگی های داروهای مختلف و محصولات بیولوژیکی سفارشی کنند. به عنوان مثال در تحقیق و توسعه داروهای جدید،یک برنامه آزمایش پیچیده که شامل تغییرات دمایی است، رطوبت و نور می تواند بر اساس مکانیسم عمل دارو، ساختار شیمیایی و شرایط ذخیره سازی مورد انتظار طراحی شود.شبیه سازی تغییرات مختلف محیطی که ممکن است دارو در طول استفاده واقعی و ذخیره سازی مواجه شودبرای محصولات بیولوژیکی مانند واکسن ها و آنتی بادی هاروش های خاص آزمایش ثبات می تواند با توجه به حساسیت محیط زیست آنها برای اطمینان از کیفیت و فعالیت محصولات در شرایط مختلف محیط زیست تهیه شود..

عملکرد آزمایش چند مرحله ای: از آزمایش چند مرحله ای پشتیبانی می کند و پارامترهای محیطی و مدت زمان های مختلف را می توان برای هر مرحله تنظیم کرد. در آزمایش ثبات شتاب دار داروها،یک مرحله با دمای بالا و رطوبت بالا می تواند ابتدا برای شبیه سازی ثبات داروها در محیط های خشن تنظیم شود.، و سپس یک درجه حرارت و رطوبت طبیعی می تواند وارد شود تا تغییرات داروها را در شرایط ذخیره سازی عادی مشاهده کند. از طریق آزمایش چند مرحله ای،روند تغییر ثبات داروها و محصولات بیولوژیکی در شرایط مختلف محیط زیست می تواند به طور جامع تر ارزیابی شود، ارائه پشتیبانی داده های فراوانی برای تعیین تاریخ انقضا محصولات و بهینه سازی شرایط نگهداری.

2.3 ساختار قابل اعتماد و طراحی ایمنی

ساختار محکم و پایدار: اتاق آزمایش از مواد با کیفیت بالا و فرآیندهای پیشرفته تولید ساخته شده است.با ساختار محکم و با دوام که می تواند در برابر استفاده مکرر طولانی مدت و چالش های شرایط پیچیده مختلف محیط زیست مقاومت کندمواد مقاوم در برابر خوردگی در داخل استفاده می شود تا اطمینان حاصل شود که در محیط های خشن مانند رطوبت بالا، که می تواند بر نتایج آزمایش تأثیر بگذارد، هیچ خوردگی رخ نمی دهد.طراحی ساختار عایق حرارتی بهینه شده به طور موثر از دست دادن گرما و تداخل محیط زیست خارجی را کاهش می دهد، اطمینان از ثبات محیط داخلی اتاق آزمایش.

اقدامات حفاظت از ایمنی متعدد: این دستگاه مجهز به چندین دستگاه حفاظت از ایمنی مانند حفاظت از بیش از حد درجه حرارت، محافظت از بیش از حد فشار و محافظت از نشت است.هنگامی که دمای داخل اتاق آزمایش از آستانه ایمنی تنظیم شده فراتر رود، سیستم محافظت از بیش از حد درجه حرارت بلافاصله فعال می شود تا منبع برق گرمایش را قطع کند، جلوگیری از داروها و محصولات بیولوژیکی از آسیب به دلیل بیش از حد گرم شدن.دستگاه محافظت از فشار بیش از حد می تواند از افزایش غیر طبیعی فشار داخلی در تجهیزات جلوگیری کند، تضمین عملیات ایمن تجهیزات. عملکرد حفاظت از نشت، حفاظت از ایمنی برای اپراتورها را فراهم می کند و از حوادث ایمنی ناشی از نشت تجهیزات جلوگیری می کند. علاوه بر این،یک دکمه توقف اضطراری نیز ارائه شده استدر صورت اضطراری، اپراتورها می توانند به سرعت عملکرد اتاق آزمایش را متوقف کنند.

3پارامترهای فنی

موارد پارامتر	جزئیات
محدوده دما	-20 تا 60 درجه
دقت درجه حرارت	±0.3°C
محدوده رطوبت	10٪RH تا 95٪RH
دقت رطوبت	±2%RH

ابعاد داخلی	محدوده سفارشی: طول 400mm تا 3000mm، عرض 400mm تا 3000mm، ارتفاع 500mm تا 3000mm
نیاز به انرژی	380V، 50/60Hz

4مزایای صنایع داروسازی و بیوتکنولوژی

4.1 بهبود کیفیت و ثبات محصول

ارزیابی جامع ثبات: با شبیه سازی شرایط مختلف محیط زیست، ثبات داروها و محصولات بیولوژیکی در محیط های مختلف می تواند به طور جامع ارزیابی شود.و مشکلات احتمالی کیفیت را می توان از قبل کشف کردبه عنوان مثال، در مرحله تحقیق و توسعه، از طریق آزمایش جامع ثبات داروهای جدید،مسیرهای تجزیه و عوامل تاثیرگذار مواد مخدر در شرایط محیطی خاص می تواند به موقع کشف شود، به منظور بهینه سازی فرمول دارو و فرآیند تولید و بهبود کیفیت و ثبات محصول.

بهینه سازی شرایط ذخیره سازی و حمل و نقل محصول: بر اساس نتایج آزمایش اتاق آزمایش،شرکت ها می توانند بهترین شرایط ذخیره سازی و حمل و نقل مواد مخدر و محصولات بیولوژیکی را تعیین کنند.به عنوان مثال برای مواد حساس به رطوبت، مواد بسته بندی با رطوبت خوب، عملکرد ضد رطوبت را می توان انتخاب کرد و محدوده رطوبت مناسب ذخیره سازی را می توان تعیین کرد.برای داروهای حساس به نوربسته بندی مقاوم به نور می تواند استفاده شود.و شرایط نوردهی در طول ذخیره سازی و حمل و نقل می تواند روشن شود تا اطمینان حاصل شود که کیفیت محصولات در طول چرخه عمر آنها تحت تأثیر قرار نمی گیرد.

4.2 کاهش هزینه ها و خطرات

کاهش خطر بازگشت محصولات: محصولات که آزمایشات دقیق پایداری زیست محیطی را تجربه کرده اند، احتمال بروز مشکلات کیفیت در بازار را به طور قابل توجهی کاهش می دهند.در نتیجه کاهش خسارت های عظیم اقتصادی و آسیب به شهرت شرکت ناشی از بازگشت محصولاتبا سرمایه گذاری مقدار مناسب هزینه های آزمایش در فرآیند تحقیق و توسعه و تولید، هزینه های بالاتر ناشی از مشکلات کیفیت محصول می تواند اجتناب شود.

سرعت بخشیدن به روند تحقیق و توسعه: The customized testing procedures and fast environmental simulation capabilities enable enterprises to complete multiple rounds of stability testing in a short time and quickly adjust the R & D direction and production process according to the test resultsدر مقایسه با روش های آزمایش سنتی، چرخه تحقیق و توسعه داروها و محصولات بیولوژیکی بسیار کوتاه می شود.اجازه دادن به شرکت ها برای آوردن محصولات جدید به بازار سریعتر و استفاده از فرصت های بازار.

4.3 رعایت الزامات قانونی و بازار

انطباق با الزامات قانونی: صنایع داروسازی و بیوتکنولوژی به شدت تنظیم شده اند و استانداردها و الزامات واضح برای ثبات و کیفیت محصولات وجود دارد.اتاق پایداری زیست محیطی سفارشی می تواند به شرکت ها کمک کند آزمایشاتی را انجام دهند که الزامات قانونی را برآورده می کنند، اطمینان از اینکه محصولات می توانند گواهینامه های نظارتی مختلفی مانند سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) و آژانس دارو اروپا (EMA) را پشت سر بگذارند،امکان ورود بدون مشکل محصولات به بازار بین المللی.

پاسخگویی به تقاضای بازار برای محصولات با کیفیت بالا: با افزایش توجه مصرف کنندگان به کیفیت و ایمنی داروها و محصولات بیولوژیکی،همچنین الزامات بازار برای ثبات و کیفیت محصول نیز به طور فزاینده ای سخت گیرانه می شوند.با استفاده از اتاق ثبات زیست محیطی، شرکت ها می توانند محصولات با کیفیت قابل اعتماد تر و ثبات بالاتر تولید کنند.پاسخگویی به تقاضای بازار برای محصولات با کیفیت بالا و افزایش رقابت در بازار شرکت ها.

5سناریوهای کاربرد

5.1 مرحله تحقیق و توسعه داروها

تحقیقات ثبات داروهای جدید: در طول تحقیق و توسعه داروهای جدید، اتاق آزمایش برای مطالعه ثبات مواد فعال و فرمولاسیون داروها استفاده می شود.با شبیه سازی شرایط مختلف ذخیره سازی مانند دمای، رطوبت و نور، تغییرات خاصیت فیزیکی و شیمیایی داروها مشاهده می شود و ثبات و تاریخ انقضا داروها ارزیابی می شود.در هنگام توسعه داروی جدید ضد سرطانمحلولیت، تغییرات شکل کریستالی و تولید محصولات تجزیه دارو در شرایط مختلف دمای و رطوبت از طریق اتاق ثبات محیطی آزمایش می شود.فراهم کردن مبنایی برای انتخاب فرم های دوز دارو و بهینه سازی نسخه ها.

غربالگری مواد بسته بندی دارویی: آزمایشات ثبات زیست محیطی بر روی مواد بسته بندی دارویی مختلف انجام می شود تا عملکرد محافظ مواد بسته بندی دارویی را ارزیابی کند.برای مثال، آزمایش عملکرد مانع مواد مختلف بطری های دارو و کیسه های دارو برای داروها در شرایط رطوبت و نور مختلف،و انتخاب مواد بسته بندی که می توانند به طور موثر از کیفیت داروها محافظت کنند تا از تاثیر داروها در محیط بیرونی در طول ذخیره سازی و حمل و نقل جلوگیری شود.

5.2 تولید و کنترل کیفیت محصولات بیولوژیکی

آزمایش ثبات واکسن: برای محصولات بیولوژیکی مانند واکسن، ثبات یک شاخص کیفیت کلیدی است.اتاق آزمایش برای شبیه سازی شرایط محیطی مختلف در طول ذخیره سازی و حمل و نقل واکسن ها استفاده می شود.، و تغییرات در شاخص هایی مانند فعالیت، خلوص،و ایمنی واکسن ها مورد آزمایش قرار می گیرند تا اطمینان حاصل شود که واکسن ها می توانند کیفیت پایدار و اثرات ایمنی را در شرایط ذخیره سازی مشخص شده حفظ کنند.به عنوان مثال، انجام تست ثبات واکسن های آنفولانزا،و تعیین تاریخ انقضا و بهترین شرایط ذخیره سازی واکسن ها با شبیه سازی شرایط ذخیره سازی واکسن ها در شرایط مختلف دمایی و رطوبت.

کنترل کیفیت داروهای آنتی بادی: در طول تولید داروهای آنتی بادی، اتاق آزمایش برای تشخیص ثبات محیط زیست داروهای آنتی بادی نهایی استفاده می شود.تضمین سازگاری کیفیت محصولات در شرایط مختلف محیط زیستبه عنوان مثال، آزمایش تجمع و تغییرات فعالیت داروهای آنتی بادی در محیط های با دمای بالا و رطوبت بالا،و به موقع کشف مشکلات بالقوه کیفیت برای اطمینان از اینکه کیفیت محصول با استانداردها مطابقت دارد.

5.3 بررسي انبار و حمل و نقل مواد مخدر و محصولات بيولوژيک

بررسی شرایط نگهداری:شرکت های داروسازی و شرکت های بیوتکنولوژی از اتاق آزمایش برای شبیه سازی و تأیید محیط ذخیره سازی داروها و محصولات بیولوژیکی در انبارهای ذخیره سازی استفاده می کنندبا شبیه سازی دمای، رطوبت و سایر شرایط انبار در اتاق آزمایش،آزمایش های نگهداری طولانی مدت بر روی محصولات انجام می شود تا منطقی بودن و ثبات شرایط ذخیره سازی را بررسی کند.، فراهم کردن یک مبنای علمی برای مدیریت انبار در شرکت ها.

شبیه سازی شرایط حمل و نقل: در طول حمل و نقل مواد مخدر و محصولات بیولوژیکی، شرایط مختلف محیطی ممکن است وجود داشته باشد.اتاق آزمایش برای شبیه سازی تغییرات دمای و رطوبت در طول حمل استفاده می شودو همچنین عوامل مانند لرزش و نور،آزمایشات شبیه سازی شرایط حمل و نقل بر روی محصولات انجام می شود تا ثبات محصولات در شرایط حمل و نقل مختلف ارزیابی شود.، که مرجع برای بهینه سازی برنامه های حمل و نقل و انتخاب تجهیزات حمل و نقل مناسب است.شبیه سازی محیط با دمای بالا و رطوبت بالا در حین حمل و نقل دور از دریا مواد مخدر و محیط با فشار پایین در حین حمل و نقل هوایی، و آزمایش تغییرات کیفیت محصولات برای اطمینان از کیفیت و ایمنی محصولات در طول حمل و نقل.

اتاق های ثبات رطوبت و درجه حرارت برای زمینه های بیوتکنولوژی داروسازی 0

6نتیجه گیری

اتاق ثبات محیطی سفارشی نقش مهمی در زمینه های داروسازی و بیوتکنولوژی دارد. قابلیت های شبیه سازی دقیق محیط زیست، روش های آزمایش سفارشی،و طراحی ایمنی قابل اعتماد شرکت ها را با یک راه حل جامع و کارآمد برای آزمایش ثبات محصول فراهم می کندچه در تحقیق و توسعه داروها، تولید محصولات بیولوژیکی، یا ذخیره سازی و حمل و نقل محصولات، این اتاق آزمایش می تواند نقش کلیدی ایفا کند، به شرکت ها در بهبود کیفیت محصول، کاهش هزینه ها، بهبود کیفیت و بهبود کیفیت محصولات کمک می کند.و با الزامات نظارتی و تقاضای بازار مطابقت داشته باشداگر شرکت شما در زمینه های داروسازی یا بیوتکنولوژی مشغول به کار است و به یک دستگاه آزمایش پایداری زیست محیطی حرفه ای و قابل اعتماد نیاز دارد،لطفا در هر زمان با ما تماس بگیرید برای کسب اطلاعات بیشتر در مورد اتاق ثبات زیست محیطی سفارشیبیایید با هم کار کنیم تا به توسعه صنایع داروسازی و بیوتکنولوژی کمک کنیم

برچسب ها:

اتاق های آزمون محیطی

اتاق آزمایش لرزش

قدم زدن در اتاق زیست محیطی

محفظه تست شوک حرارتی

اتاق آزمایش تغییر سریع دما

سیستم های آزمایش ارتعاش الکترودینامیک

اتاق آزمایش رطوبت دمایی

تجهیزات آزمایش آتش

اتاق آزمایش قابل احتراق

تجهیزات تست باتری

دستگاه تست قطره

تجهیزات الکتروپلاستی

اتاق های آزمون محیطی

اتاق آزمایش لرزش

قدم زدن در اتاق زیست محیطی

محفظه تست شوک حرارتی

اتاق آزمایش تغییر سریع دما

سیستم های آزمایش ارتعاش الکترودینامیک

اتاق آزمایش رطوبت دمایی

تجهیزات آزمایش آتش

اتاق آزمایش قابل احتراق

تجهیزات تست باتری

دستگاه تست قطره

تجهیزات الکتروپلاستی

جزئیات محصولات

اتاق های ثبات رطوبت و درجه حرارت برای زمینه های بیوتکنولوژی داروسازی

اتاق های ثبات رطوبت و درجه حرارت برای زمینه های بیوتکنولوژی داروسازی

اتاق ثبات محیطی داروسازی,اتاق های ثبات رطوبت و دمای داروسازی,اتاق ثبات زیست محیطی

Pharmaceutical Humidity And Temperature Stability Chambers

Biotechnology Environmental Stability Chamber

اتاق ثبات زیست محیطی: تضمین کیفیت در زمینه های داروسازی و بیوتکنولوژی

1مقدمه

2ویژگی های کلیدی

2.1 قابلیت شبیه سازی دقیق محیط زیست

2.2 روش های آزمایش سفارشی

2.3 ساختار قابل اعتماد و طراحی ایمنی

3پارامترهای فنی

4مزایای صنایع داروسازی و بیوتکنولوژی

4.1 بهبود کیفیت و ثبات محصول

4.2 کاهش هزینه ها و خطرات

4.3 رعایت الزامات قانونی و بازار

5سناریوهای کاربرد

5.1 مرحله تحقیق و توسعه داروها

5.2 تولید و کنترل کیفیت محصولات بیولوژیکی

5.3 بررسي انبار و حمل و نقل مواد مخدر و محصولات بيولوژيک

6نتیجه گیری