سیستم تست ارتعاش الکترودینامیک استاندارد IEC برای دستگاه های پزشکی

سیستم تست ارتعاش الکترودینامیکی استاندارد IEC برای دستگاه های پزشکی

 
ما سیستم تست ارتعاش الکترودینامیکی استاندارد IEC به طور خاص برای ارائه تست ارتعاش دقیق و مطابق با الزامات برای دستگاه های پزشکی مهندسی شده است. این سیستم پیشرفته که برای برآورده کردن الزامات سختگیرانه ی مختلف استانداردهای IEC (کمیسیون بین المللی الکتروتکنیکی) طراحی شده است، نهایت ایمنی، قابلیت اطمینان و عملکرد تجهیزات پزشکی حیاتی را تضمین می کند. با شبیه سازی دقیق تنش های ارتعاشی که در حین حمل و نقل، عملکرد و قرار گرفتن در معرض محیط مطابق با دستورالعمل های IEC رخ می دهد، تجهیزات ما برای دستیابی به انطباق نظارتی و تضمین یکپارچگی محصول قوی در بخش مراقبت های بهداشتی ضروری است.
 

ویژگی های کلیدی

• انطباق با استاندارد IEC: کاملاً پیکربندی شده برای اجرای دقیق پروفایل های ارتعاش و ضربه که در استانداردهای کلیدی IEC مربوط به دستگاه های پزشکی (به عنوان مثال، سری IEC 60601، سری IEC 60068، IEC 62366 و غیره) مشخص شده اند.

• لرزاننده الکترودینامیکی با دقت بالا: از فناوری الکترودینامیکی پیشرفته برای تولید دقیق، تکرارپذیر و کنترل شده پروفایل های ارتعاش پیچیده سینوسی، تصادفی، ضربه ای و حالت ترکیبی که برای آزمایش دستگاه های پزشکی حساس بسیار مهم است، استفاده می کند.

• محدوده فرکانس و نیرو گسترده: قادر به شبیه سازی طیف وسیعی از محیط های ارتعاشی با نیروی و جابجایی لازم برای آزمایش طیف متنوعی از دستگاه های پزشکی، از ابزارهای دستی کوچک گرفته تا تجهیزات تشخیصی بزرگتر.

• سیستم کنترل دیجیتال پیشرفته: دارای کنترلرهای پیشرفته با نرم افزار تخصصی برای برنامه ریزی و اجرای توالی های تست دقیق IEC، از جمله جستجوی رزونانس، زمان های توقف و شبیه سازی چند محوره.

• جمع آوری داده های جامع: سیستم های یکپارچه برای نظارت و ثبت پارامترهای تست حیاتی (شتاب، جابجایی و غیره) در زمان واقعی، ارائه بینش های دقیق و داده های قابل حسابرسی برای گزارش های انطباق.

• طراحی مقاوم و سازگار با استریل: ساخته شده از مواد با کیفیت بالا، اغلب فولاد ضد زنگ، و برای قابلیت اطمینان و تمیز کردن آسان طراحی شده است، که با محیط های تولید دستگاه های پزشکی همسو است.

• فیکسچرهای تست قابل تنظیم: تیم مهندسی ما فیکسچرهای مخصوص کاربرد را برای نصب ایمن دستگاه های پزشکی متنوع، بهینه سازی انتقال ارتعاش و در عین حال محافظت از اجزای حساس طراحی و تولید می کند.

• پروتکل های ایمنی پیشرفته: شامل اینترلاک های ایمنی متعدد، توقف های اضطراری و ویژگی های حیاتی برای رسیدگی به تجهیزات پزشکی ظریف و اغلب حیاتی، تضمین ایمنی دستگاه و اپراتور.

کاربردها

• تجهیزات تشخیصی: تست ارتعاش برای دستگاه های MRI، اسکنرهای CT، دستگاه های اولتراسوند و آنالایزرهای آزمایشگاهی.

• دستگاه های درمانی: اعتبار سنجی قابلیت اطمینان برای پمپ های تزریق، ونتیلاتورها، دستگاه های دیالیز و ابزارهای جراحی.

• دستگاه های مانیتورینگ: ارزیابی دوام برای مانیتورهای بیمار، دستگاه های ECG و ردیاب های سلامت پوشیدنی.

• دستگاه های قابل کاشت: تست یکپارچگی مکانیکی برای اجزای خارجی غیر تهاجمی ضربان سازها، دفیبریلاتورها و غیره.

• مواد مصرفی و بسته بندی پزشکی: اطمینان از یکپارچگی بسته بندی استریل و سرنگ های از پیش پر شده در حین حمل و نقل.

• شبیه سازی حمل و نقل: تکرار شرایط حمل و نقل برای دستگاه های پزشکی برای جلوگیری از آسیب در حین لجستیک.

• انطباق نظارتی و صدور گواهینامه: برای دریافت گواهینامه های لازم (به عنوان مثال، CE، FDA) برای ورود به بازار ضروری است.

• تحقیق و توسعه: تسریع چرخه های طراحی و اعتبارسنجی برای فناوری های پزشکی جدید و نوآورانه.

مزایا

• انطباق تضمین شده با IEC: تضمین می کند که دستگاه های پزشکی شما استانداردهای بین المللی سختگیرانه برای ارتعاش و ضربه را برآورده می کنند، که دستیابی به تاییدیه های نظارتی و دسترسی به بازار را تسهیل می کند.

• قابلیت اطمینان و ایمنی بی نظیر: به طور فعال نقاط شکست احتمالی را شناسایی و کاهش می دهد، و اطمینان حاصل می کند که تجهیزات پزشکی حیاتی در این زمینه بی عیب و نقص عمل می کنند.

• اعتماد به نفس بیمار و کاربر: تعهد به بالاترین استانداردهای کیفیت و ایمنی را برای محصولاتی که مستقیماً بر مراقبت های بهداشتی تأثیر می گذارند، نشان می دهد.

• توسعه سریع: فرآیند تست پیچیده IEC را ساده می کند و زمان ورود به بازار را برای نوآوری های پزشکی جدید سرعت می بخشد.

• داده های عملکرد جامع: بینش های دقیقی را برای بهینه سازی طراحی، انتخاب مواد و گزارش های اعتبارسنجی قوی ارائه می دهد.

• کاهش خرابی محصول: تعمیرات پرهزینه، فراخوان ها و آسیب های شهرت مرتبط با دستگاه های پزشکی غیر منطبق یا غیر قابل اعتماد را به حداقل می رساند.